科普時間:
艾滋病病毒(HIV)分為HIV-1和HIV-2兩種基因型,它們在氨基酸水平上的同源性約為40%~60%。HIV-1在國內(nèi)外廣泛流行,HIV-2主要在西非國家流行,在中國極為罕見。
問題來了:
有人擔(dān)心,如果我感染了HIV-2,艾滋病實驗室有能力檢測嗎?
答案是肯定的。且聽小編娓娓道來
一、HIV感染的檢測流程和診斷依據(jù)
我國診斷HIV感染的常規(guī)檢測流程包括HIV篩查試驗(含初篩、復(fù)檢兩個步驟)和補(bǔ)充試驗(HIV抗體確證試驗、HIV核酸試驗)。
初篩試驗有反應(yīng)的樣品需進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢仍有反應(yīng)的樣品做HIV抗體確證試驗,確證試驗結(jié)果為陽性可診斷HIV感染,確證試驗結(jié)果為不確定或疑似早期感染的,需進(jìn)一步做核酸檢測或2~4周后隨訪,核酸檢測結(jié)果為陽性可診斷HIV感染。
在下列情況下,需要兩次HIV核酸檢測均為陽性才能診斷HIV感染:
1、HIV抗體篩查試驗無反應(yīng)或未做,但有流行病學(xué)史或艾滋病相關(guān)臨床表現(xiàn)的成人、青少年及18個月齡以上兒童;
2、HIV感染母親所生或有醫(yī)源性暴露史的18個月齡及以下兒童。
二、常用HIV檢測試劑對HIV-2的檢測能力
1、HIV篩查檢測試劑:在國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)的HIV篩查檢測試劑中,無論是HIV抗體檢測試劑還是HIV抗原抗體檢測試劑,絕大多數(shù)都能同時檢測HIV-1和HIV-2抗體,僅有極個別試劑只能檢測HIV-1抗體、不能檢測HIV-2抗體??梢愿鶕?jù)試劑盒的名稱識別。
2、HIV抗體確證檢測試劑:我國最常用的HIV抗體確證檢測方法有免疫印跡試驗(WB)和條帶/線性免疫試驗(RIBA/LIA),目前獲注冊批準(zhǔn)的確證檢測試劑中有1種可以同時檢測并區(qū)分HIV-1和HIV-2感染,其他的雖然以檢測HIV-1為主,但膜條上都有1條HIV-2指示帶,不用擔(dān)心HIV-2漏檢。另外,少數(shù)實驗室在特定條件下(適用于高流行地區(qū)、高危人群)使用替代策略,根據(jù)3種HIV篩查檢測試劑的檢測結(jié)果檢出“HIV抗體陽性”樣品,只要所用試劑能覆蓋HIV-2,就不會遺漏。
3、HIV核酸檢測試劑:在已獲國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)的HIV核酸檢測試劑中,無論是病毒載量檢測試劑還是用于診斷的核酸定性檢測試劑,都只能檢測HIV-1、不能檢測HIV-2。如需做HIV-2核酸檢測,目前只能使用實驗室自建方法,近期發(fā)布的《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2020年修訂版)》為此增加了1個附件(HIV-2核酸檢測)。HIV-2前病毒DNA、RNA和總核酸(DNA/RNA)檢測結(jié)果均可用于HIV-2感染診斷,但因HIV-2感染者和艾滋病病人血漿中HIV-2 RNA檢出率低、病毒載量水平也低,建議優(yōu)先使用HIV-2 前病毒DNA或總核酸檢測方法。需要注意的是,HIV-2核酸陰性結(jié)果不能排除HIV-2感染。
三、HIV-2 檢測的關(guān)注重點
雖然HIV-2感染在我國極為罕見,但下列情況應(yīng)重點關(guān)注:
1、受檢者具有感染HIV-2的流行病學(xué)背景。例如:性伴來自HIV-2流行國家或者是已知HIV-2感染者,曾在HIV-2流行國家輸血或非無菌注射,曾與來自HIV-2流行國家的人或已知HIV-2感染者共用針具,具有HIV-2感染風(fēng)險的母親所生的兒童。
2、受檢者有艾滋病相關(guān)臨床表現(xiàn),但HIV-1抗體陰性。
3、使用以檢測HIV-1為主并含HIV-2指示帶的抗體確證試劑,當(dāng)HIV-2指示帶有反應(yīng),且HIV-1抗體不確定或陰性時。
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