【預(yù)期用途】

　　用于定性檢測(cè)人尿液中的LH，作輔助診斷用。

【臨床意義】

　　人類(lèi)促黃體激素（LH）是腦垂體前葉所分泌的一種糖蛋白激素，存在于人的血液和尿液中，其作用是刺激卵巢內(nèi)成熟卵子的釋放。LH在月經(jīng)中期急劇分泌，形成LH峰，由基礎(chǔ)水平期的5～20mIU/ml迅速上升至高峰期的25～200mIU/ml。尿液中的LH濃度通常在排卵前36～48小時(shí)左右突然大幅度上升，在14～28小時(shí)達(dá)到高峰，高峰后約14-28小時(shí)卵泡膜破裂，排出成熟卵子。LH在排卵后兩天內(nèi)恢復(fù)至基礎(chǔ)水平，進(jìn)入黃體期，黃體期通常持續(xù)14天。隨后，新的卵泡又開(kāi)始發(fā)育，進(jìn)入下一個(gè)月經(jīng)周期，如此周而復(fù)始，直到妊娠。女性在LH高峰后的1～3天內(nèi)較容易受孕，因而，檢測(cè)LH在尿液中的存在水平能夠用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間，可有效的把握受孕時(shí)機(jī)。

　　促黃體激素（LH）檢測(cè)試劑盒利用膠體金免疫層析技術(shù)以雙抗體夾心法原理，來(lái)檢測(cè)女性尿液中的LH存在水平，用于預(yù)測(cè)排卵時(shí)間。

【檢測(cè)原理】

　　本產(chǎn)品是采用膠體金免疫技術(shù)，以雙抗體夾心法原理來(lái)定性檢測(cè)女性尿液中的LH存在水平。在試劑卡中纖維膜上質(zhì)控線(xiàn)（C線(xiàn)）包被有羊抗鼠IgG，檢測(cè)線(xiàn)（T線(xiàn)）包被有抗LH單克隆抗體-2，另一端包被有抗LH單克隆抗體-1-膠體金復(fù)合物。檢測(cè)時(shí)，尿樣中如有LH存在，則與膠體金上抗LH單克隆抗體-1形成復(fù)合物，并在膜上運(yùn)行，與檢測(cè)線(xiàn)上的抗LH單克隆抗體-2形成抗體-抗原-抗體膠體金復(fù)合物，產(chǎn)生紅色線(xiàn)條。而對(duì)照線(xiàn)上羊抗鼠IgG為多克隆抗抗體，其總是與膠體金上的抗體結(jié)合，形成一定深度的紅線(xiàn)，作為檢測(cè)線(xiàn)的對(duì)比，此強(qiáng)度的紅線(xiàn)相當(dāng)于25mIU/mlLH的存在。在結(jié)果判斷時(shí)：如檢測(cè)線(xiàn)強(qiáng)度等于或深于對(duì)照線(xiàn)為陽(yáng)性結(jié)果。如檢測(cè)線(xiàn)強(qiáng)度弱于對(duì)照線(xiàn)或無(wú)線(xiàn)條，結(jié)果為陰性。另外，無(wú)論尿樣中有無(wú)LH，C線(xiàn)處總應(yīng)有紅色線(xiàn)條出現(xiàn)，C線(xiàn)的出現(xiàn)表明試劑盒有效和操作正確。

【主要組成成分】

　　LH檢測(cè)筆：鋁箔袋單人份包裝 。

　　使用說(shuō)明書(shū)（1份）。

【自備物品】

　　樣品收集容器：潔凈無(wú)污染的塑料容器，也可以是一次性容器，用于收集尿液樣品。

　　計(jì)時(shí)器：用于檢測(cè)時(shí)計(jì)時(shí)。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

　　4～30℃避光儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。不得凍存，在有效期內(nèi)使用。

【適用儀器】

　　肉眼判讀結(jié)果，不需要儀器。

【樣本要求】

　　尿樣需收集在清潔干燥不含防腐劑的塑料或玻璃容器內(nèi)，尿樣在2℃-8℃的存放時(shí)間不超過(guò)72小時(shí)。當(dāng)出現(xiàn)明顯沉淀時(shí)，應(yīng)取上清液檢測(cè)。收集尿液可在一天中的任何時(shí)間。在同一個(gè)月經(jīng)周期中，每天的收集時(shí)間最好相近。

【檢測(cè)方法】

　　A. 確定檢測(cè)日期

　　根據(jù)個(gè)人平均月經(jīng)周期的天數(shù)（A）和上次月經(jīng)日期（P）（如不規(guī)律則取近期三個(gè)月較短的一次），來(lái)確定第一次檢測(cè)日期（D）。

　　第1次檢定的日期為：D=P+（A-17），一般連續(xù)測(cè)定5天。

　　B. 試劑盒檢測(cè)步驟

　　仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。檢測(cè)筆應(yīng)在測(cè)試前置于室溫。

　　準(zhǔn)備工作就緒后再打開(kāi)密封袋。

　　排尿前從密封袋中取出檢測(cè)筆，拔開(kāi)筆套，露出筆頭。

　　捏住檢測(cè)筆手柄，小便時(shí)讓尿液直接淋在筆頭（淋尿處）上，保持3～5秒。注意不要將尿液濺到檢測(cè)筆的結(jié)果觀察窗上。如果此操作不方便，可選擇將尿排到容器中，將檢測(cè)筆的淋尿處浸沒(méi)在所收集的尿液中10～15秒，取出。

　　套上筆套后平放觀察結(jié)果。

【檢測(cè)結(jié)果的解釋】

　　陽(yáng)性：在結(jié)果觀察窗的檢測(cè)線(xiàn)（T線(xiàn)）的顏色等于或深于質(zhì)控線(xiàn)（C線(xiàn)），表示檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。表示LH分泌已進(jìn)入高峰期，T線(xiàn)越強(qiáng)表明LH濃度越高。提示14～28小時(shí)內(nèi)即將排卵；

　　陰性：在結(jié)果觀察窗的檢測(cè)線(xiàn)（T線(xiàn)）的顏色比質(zhì)控線(xiàn)（C線(xiàn)）淺。表示檢測(cè)結(jié)果為陰性，提示樣本中的LH在基礎(chǔ)水平。

　　無(wú)效：質(zhì)控線(xiàn)位置無(wú)紅線(xiàn)出現(xiàn)，表示結(jié)果無(wú)效，應(yīng)重試。

　　等待結(jié)果出現(xiàn)，判讀結(jié)果。在加樣后5分鐘時(shí)判讀結(jié)果，不要在10分鐘后讀結(jié)果。