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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

凱創(chuàng)13種毒品檢測14個(gè)產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證,全面進(jìn)入美國市場

更新時(shí)間:2015-09-14 08:28:11  推薦指數(shù):

  FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān).

  FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu).通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的.在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用.

  此次凱創(chuàng)生物13種毒品檢測14個(gè)產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證,全面進(jìn)入美國市場!

  凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了一流的“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”,以單克隆抗體技術(shù)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)為平臺(tái),加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度,不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準(zhǔn)確的體外診斷產(chǎn)品,擁有國家注冊商標(biāo)“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產(chǎn)品共6大系列四十多個(gè)品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品.

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